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全部商品分類
電子下消化道內(nèi)窺鏡 VIDEO LOWER GI SCOPES
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221686號
注冊人名稱
PENTAX Corporation
注冊人住所
2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生產(chǎn)地址
30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan
代理人名稱
北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
電子下消化道內(nèi)窺鏡 VIDEO LOWER GI SCOPES
管理類別
3
型號規(guī)格
EC-3830MK、EC-3830FK、 EC-3830LK 、EC-3830MK2、EC-3830FK2、EC-3440FK、VSB-3430K
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為手持式-直視型軟性電子內(nèi)窺鏡,由操作部、插入部、導光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。視向角:0°,允差±10°;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm時);上/下彎曲角:180°/180°,允差(+20°,-10°);左/右彎曲角:160°/160°,允差(+20°,-10°)。根據(jù)視向角、景深、送水量、送氣量等的不同,分為七種型號。
適用范圍
該產(chǎn)品與PENTAX電子影像處理機共同使用,臨床適用于患者下消化道診斷檢查和治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位:Pentax Tohoku Co., Ltd.
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
變更情況
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