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全部商品分類
單間室膝關節(jié)置換系統(tǒng)(商品名:Preservation) Preservation Knee System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461680號
注冊人名稱
DePuy Orthopaedics, Inc.
注冊人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生產地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
單間室膝關節(jié)置換系統(tǒng)(商品名:Preservation) Preservation Knee System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品由股骨髁假體、脛骨平臺、脛骨墊組成,其中股骨髁假體為對稱型,不分左右;脛骨平臺、脛骨墊為不對稱型的,分左右;脛骨平臺和脛骨墊組合成脛骨假體。股骨髁假體的材料為鑄造鈷鉻鉬合金;脛骨平臺的材料為鑄造鈷鉻鉬合金或超高分子量聚乙烯,脛骨墊的材料為超高分子量聚乙烯。脛骨平臺中顯影導絲的材質為不銹鋼。滅菌包裝。
適用范圍
該產品適用于單間室膝關節(jié)植入以及置換手術。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
變更情況
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