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全部商品分類
全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) Computed Tomography System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3311679號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
通用電氣醫(yī)療日本公司 GE Healthcare Japan Corporation
注冊(cè)人住所
7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 東京,日本
生產(chǎn)地址
7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 東京,日本
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng) Computed Tomography System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
LightSpeed VCT
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由基本配置、選件、附件組成?;九渲冒⊕呙杓?內(nèi)置探測(cè)器、球管、X射線發(fā)生器)、患者檢查床、控制臺(tái)包括顯示器和計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)、電源分配裝置。選件、附件組成見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。性能:空間分辨率:標(biāo)準(zhǔn)分辨率模式6.8±20%lp/cm(10%MTF);4.2±20%lp/cm(50%MTF);高分辨率模式:13.5±20%lp/cm(10%MTF);10.1±20%lp/cm(50%MTF);螺旋低對(duì)比度分辨率:在14.9mGy時(shí)為5mm@≤3.2HU,在42.6mGy時(shí)為3mm@≤3.2HU;最小體層厚度0.625mm;機(jī)架傾斜角度為±30°。
適用范圍
用于全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“日本通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司”變更為“通用電氣醫(yī)療日本公司GE Healthcare Japan Corporation”;注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3311679號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3311679號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.21
變更情況
2009.10.29變更
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