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全部商品分類
人工晶體 STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220906號(hào)
注冊(cè)人名稱
Alcon Laboratories, Inc.
注冊(cè)人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)地址
6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702
代理人名稱
愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司Alcon (China) Ophthalmic Product CO.,LTD
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
人工晶體 STERILE UV-Absorbing Acrylic Foldable Multipiece Posterior Chamber Lenses
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
MA30AC、MA30BA、MA50BM、MA60AC、MA60BM、MA60MA、MN60AC
結(jié)構(gòu)及組成
該人工晶體為三件式結(jié)構(gòu)，由光學(xué)部和支撐襻組成。光學(xué)部分由含有紫外線吸收劑的丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯材料制成(原材料為2-PhenylethylAcrylate(PEA),2-PhenylethylMethacrylate(PEMA),1,4-Butanedioliacrylate(BDDA),o-Methallyl Tinuvin P(oMTP))。襻由PMMA(PolymethylMethacrylate)材料制成。MN60AC型號(hào)中含有額外0.04%共價(jià)結(jié)合的黃色聚合染料AL-8739。MA30AC、MA60AC、MN60AC為前表面不對(duì)稱雙凸結(jié)構(gòu)，MA30BA、MA50BM、MA60BM為雙凸結(jié)構(gòu)，MA60MA為新月結(jié)構(gòu)。支撐襻型為改進(jìn)后的C型。MA30BA、MA30AC型號(hào)的屈光度為+10.0- +30.0D，MA50BM、MA60BM、MA60AC、MN60AC型號(hào)的屈光度為+6.0- +30.0D，MA60MA型號(hào)的屈光度為-5.0-+5.0D。人工晶體在可見光(500-800nm)波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過率≥80%,300nm-400nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)平均透過率＜10%,在紫外光的截
適用范圍
該產(chǎn)品適用于置換人眼晶狀體，用于矯正囊外摘除術(shù)的成人白內(nèi)障手術(shù)或超聲乳化術(shù)后晶體的植入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.13
有效期至
2012.04.12
變更情況
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