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全部商品分類
電子腹腔鏡(商品名：高清電子腹腔鏡) Video Laparoscope
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220670號
注冊人名稱
Olympus Winter&Ibe GmbH
注冊人住所
Kuehnstr.61，22045 Hamburg，Germany
生產地址
Kuehnstr.61，22045 Hamburg，Germany
代理人名稱
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
代理人住所
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產品名稱
電子腹腔鏡(商品名：高清電子腹腔鏡) Video Laparoscope
管理類別
3
型號規(guī)格
WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L
結構及組成
該產品由電子腹腔鏡(WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L)組成。外觀: 外表面無明顯的突起,劃痕等有可能劃傷人體或鏡子的粗糙表面。最大插入部外徑: 10mm，允差范圍-10%和+5%內。有效長度:325mm(WA50010A、WA50012A)/390mm(WA50012L、WA50014L)，允差范圍±3%內。光學要求:視野角80°，允差-5%，上限不計；視向角0°(WA50010A)/30°(WA50012A、WA50012L)/45°(WA50014L)，允差±10°；分辨率3.98Lp/mm，允差-10%，上限不計。照明場和視野場重合性: 照明場應大于觀察視場，無明顯的亮暗分界線。
適用范圍
該產品臨床用于外科/泌尿外科/婦科等腹腔及胸腔的觀察/診斷。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.31
有效期至
2012.03.30
變更情況
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