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全部商品分類
預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng) Preset IOL System KS-AiN
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220669號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
STAAR Japan Inc.
注冊(cè)人住所
1-5-2 ,Irifune ,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012, Japan
生產(chǎn)地址
千葉縣市川市二俁717-30
代理人名稱
日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社大連辦事處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng) Preset IOL System KS-AiN
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
KS-AiN
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由人工晶體及植入器組成；植入器由保護(hù)帽、噴嘴、上凸緣、晶體、叉型推桿、度數(shù)標(biāo)簽、螺旋塞等部件組成；人工晶體為三件式人工晶體，晶體由硅凝膠材料制成，支撐襻由聚酰亞胺材料制成，人工晶體添加了藍(lán)光吸收劑吡唑，屬吡唑類。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品包括人工晶體和植入器，用于眼科白內(nèi)障人工晶體手術(shù)及術(shù)后無(wú)晶體眼視力矯正。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者地址由“東京都港區(qū)港南2-13-29 2-13-29Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan”變更為“1-5-2,Irifune ,Urayasu-shi, Chiba, 279-0012,Japan”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220669號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220669號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.31
有效期至
2012.03.31
變更情況
2009.07.31變更
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