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全部商品分類
脊柱動力型非融合內固定系統(tǒng)(商品名:Dynesys ) Dynesys Dynamic Neutralization System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460666號
注冊人名稱
Zimmer GmbH
注冊人住所
Sulzer Allee 8, CH-8404 WinterthurSulzer大街8號, CH-8404,溫特圖爾
生產地址
Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur Sulzer大街8號, CH-8404,溫特圖爾
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
代理人住所
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產品名稱
脊柱動力型非融合內固定系統(tǒng)(商品名:Dynesys ) Dynesys Dynamic Neutralization System
管理類別
3
型號規(guī)格
詳見附頁(共1頁)
結構及組成
該系統(tǒng)由椎弓根螺釘(包括翻修型)、骶骨螺釘、阻滯螺釘、連接器(包括L.I.S)和間隔器組成。其中各種螺釘由鈦-6鋁-7鈮合金制成;連接器由聚乙烯-對苯二酸酯(商用名:Sulene PET)制成;間隔器由聚碳酸酯-氨甲基酸乙酯(商用名:Sulene PCU)制成。滅菌包裝。
適用范圍
適用于骨骼成熟患者,可維持L1~S1最多五個相鄰椎體水平的脊柱的對線和動態(tài)穩(wěn)定重建(動態(tài)中和)。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.03.31
有效期至
2012.03.30
變更情況
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