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全部商品分類
脊柱動(dòng)力型非融合內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名:Dynesys ) Dynesys Dynamic Neutralization System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460666號(hào)
注冊(cè)人名稱
Zimmer GmbH
注冊(cè)人住所
Sulzer Allee 8, CH-8404 WinterthurSulzer大街8號(hào), CH-8404,溫特圖爾
生產(chǎn)地址
Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur Sulzer大街8號(hào), CH-8404,溫特圖爾
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱動(dòng)力型非融合內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名:Dynesys ) Dynesys Dynamic Neutralization System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
詳見(jiàn)附頁(yè)(共1頁(yè))
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由椎弓根螺釘(包括翻修型)、骶骨螺釘、阻滯螺釘、連接器(包括L.I.S)和間隔器組成。其中各種螺釘由鈦-6鋁-7鈮合金制成;連接器由聚乙烯-對(duì)苯二酸酯(商用名:Sulene PET)制成;間隔器由聚碳酸酯-氨甲基酸乙酯(商用名:Sulene PCU)制成。滅菌包裝。
適用范圍
適用于骨骼成熟患者,可維持L1~S1最多五個(gè)相鄰椎體水平的脊柱的對(duì)線和動(dòng)態(tài)穩(wěn)定重建(動(dòng)態(tài)中和)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.31
有效期至
2012.03.30
變更情況
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