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全部商品分類
人工心肺機(jī)系統(tǒng) Heart Lung Machine System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3450750號(hào)
注冊(cè)人名稱
SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH
注冊(cè)人住所
Lindberghstr.25 80939 Munchen
生產(chǎn)地址
Lindberghstr.25 80939 Munchen
代理人名稱
新加坡索林集團(tuán)亞洲有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工心肺機(jī)系統(tǒng) Heart Lung Machine System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
S5
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由S5臺(tái)車和S5泵系統(tǒng)組成。其中S5臺(tái)車包括:S5底座(可選擇3、4、5泵位的底座,并帶有相應(yīng)的底座板)含S5電器元件包(包括斷路器、電池放電器連接口、主電源連接模塊、電位均衡點(diǎn)、電源線插孔、UPS模塊、DC/DC模塊)和監(jiān)測(cè)模塊(包括氣泡傳感器模塊、液平面?zhèn)鞲衅髂K、壓力傳感器模塊、停跳液傳感器模塊、溫度傳感器模塊、空位模塊)、S5系統(tǒng)面板(由可插拔式顯示模塊組成)、主電源開關(guān)、掛桿固頂板、推手、帶輸液吊籃的可升降立桿、水平橫桿、供垂直立桿水平移動(dòng)的橫桿、帶制動(dòng)的腳輪;S5泵系統(tǒng)包括S5滾壓泵(150單泵)和S5雙頭泵(85雙頭泵)。不含配套的一次性使用耗材。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床在心肺灌注手術(shù)中用于體外循環(huán)的控制和監(jiān)測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位:SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH,
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
變更情況
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