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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)假體(商品名:Journey) JourneyTM Cruciate Stabilizing Knee System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460748號(hào)
注冊(cè)人名稱
Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon
注冊(cè)人住所
1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany.
代理人名稱
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)假體(商品名:Journey) JourneyTM Cruciate Stabilizing Knee System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
詳見(jiàn)附表
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由股骨髁、襯墊、髕骨、脛骨平臺(tái)組成。股骨髁由鋯鈮合金制成;襯墊和髕骨由超高分子聚乙烯制成;脛骨平臺(tái)由Ti6Al4V鈦合金制成。滅菌包裝。
適用范圍
與骨水泥配合使用,適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎或老年患者的退行性關(guān)節(jié)炎;截骨術(shù)失敗、單髁膝關(guān)節(jié)置換或全膝關(guān)節(jié)置換;后穩(wěn)定型膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)用于首次或翻修手術(shù)的患者,用于治療前交叉韌帶和后交叉韌帶的機(jī)能不全,且保持側(cè)副韌帶的完整;限制型膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)用于首次或翻修手術(shù)的患者,用于治療前交叉韌帶和后交叉韌帶機(jī)能不全,單側(cè)或雙側(cè)韌帶(即內(nèi)側(cè)副韌帶和/或外側(cè)副韌帶)的缺失或機(jī)能不全。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
變更情況
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