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全部商品分類
蛋白質(zhì)校準(zhǔn)品(尿液/腦脊液) C.f.a.s.PUC
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400716號
注冊人名稱
德國 羅氏診斷有限公司
注冊人住所
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產(chǎn)地址
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
蛋白質(zhì)校準(zhǔn)品(尿液/腦脊液) C.f.a.s.PUC
管理類別
2
型號規(guī)格
5 x 1 mL
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:活性成分:人血清,添加了化學(xué)物質(zhì)和特殊生物學(xué)物質(zhì)。添加生物學(xué)物質(zhì)為微量白蛋白、免疫球蛋白G、總蛋白(尿液和腦脊液)。非活性成分:防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該校準(zhǔn)品用于羅氏/日立Modular 和COBAS INTEGRA上,進(jìn)行的微量白蛋白、IgG、總蛋白(尿液/腦脊液)檢測的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
變更情況
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