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蛋白質(zhì)病理值質(zhì)控品(尿液/腦脊液) Precipath PUC
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400715號
注冊人名稱
德國 羅氏診斷有限公司
注冊人住所
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產(chǎn)地址
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
蛋白質(zhì)病理值質(zhì)控品(尿液/腦脊液) Precipath PUC
管理類別
2
型號規(guī)格
4 x 3 mL
結構及組成
主要組成成分:HEPES緩沖液,以及化學添加物和特殊生物來源的物質(zhì)。生物活性添加物為白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、總蛋白和肌酐。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該質(zhì)控品用于羅氏/日立Modular 和COBAS INTEGRA全自動分析儀上,進行微量白蛋白、肌酐、IgA、IgG、IgM、總蛋白(尿液/腦脊液)檢測的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
變更情況
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