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全部商品分類
支氣管內(nèi)活瓣裝載器系統(tǒng)(商品名:Emphasys Zephyr) Endobronchial Valve Loader System
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1660709號(hào)
注冊人名稱
Emphasys Medical Inc.
注冊人住所
700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
生產(chǎn)地址
700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
代理人名稱
北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
支氣管內(nèi)活瓣裝載器系統(tǒng)(商品名:Emphasys Zephyr) Endobronchial Valve Loader System
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
ELS-TS
結(jié)構(gòu)及組成
裝載器系統(tǒng)由裝載器、活瓣推進(jìn)器和裝載管鞘通道門組成。產(chǎn)品為一次性無菌產(chǎn)品,僅限用于患者體外,不與患者身體的任何部位相接觸,裝載完畢后即可卸下。本次注冊不包括Emphasys支氣管活瓣和Emphasys輸送導(dǎo)管。
適用范圍
用于壓縮和裝載支氣管內(nèi)活瓣并使之進(jìn)入到輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端的管鞘內(nèi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.03.27
有效期至
2012.03.26
變更情況
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