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全部商品分類
肌酸激酶同功酶診斷試劑盒 CK-MB
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401063號
注冊人名稱
德國 羅氏診斷有限公司
注冊人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌酸激酶同功酶診斷試劑盒 CK-MB
管理類別
2
型號規(guī)格
R1: 6×20 mL, R2: 6×5mL; R1: 6×66 mL, R2: 6×16 mL; R1:12×22mL, R2: 6×10 mL
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成】R1:咪唑緩沖液、EDTA、Mg2+、ADP、AMP、二腺苷五磷酸、NADP、N-乙酰半胱氨酸、HK、G6P-DH、防腐劑、穩(wěn)定劑; R2:CAPSO緩沖液、葡萄糖、Mg2+、EDTA、磷酸肌酸、單克隆抗CK-M抗體、防腐劑、穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,不可冰凍,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于體外定量測定人血清、血漿中的肌酸激酶MB同功酶的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
變更情況
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