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全部商品分類
免疫球蛋白M診斷試劑盒 IgM-2
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401061號
注冊人名稱
德國 羅氏診斷有限公司
注冊人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)地址
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白M診斷試劑盒 IgM-2
管理類別
2
型號規(guī)格
R1:6 x 20 mL，R2:6 x 8 mL； R1:6 x 53 mL；R2:6 x 20 mL；
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成】R1：TRIS緩沖液、氯化鈉、聚乙二烯、防腐劑及穩(wěn)定劑；R2：抗人IgM抗體、TRIS緩沖液、氯化鈉、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
體外定量測定人血清和血漿中IgM含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：NISSUI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
變更情況
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