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全部商品分類(lèi)
類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)液 PrecisetRF
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401057號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
德國(guó) 羅氏診斷有限公司
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國(guó)
生產(chǎn)地址
23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)液 PrecisetRF
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
5×1 ml
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:活性成分:含有類(lèi)風(fēng)濕因子的人血清。非活性成分:HEPES 緩沖液,牛血清白蛋白,氯化鈉,防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃可儲(chǔ)存9個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該校準(zhǔn)品用于Roche/Hitachi分析儀,Roche/Hitachi MODULAR分析儀,COBAS INTEGRA分析儀中定量測(cè)定方法的定標(biāo)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位:NISSUI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
變更情況
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