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全部商品分類
卡馬西平檢測試劑 Emit 2000 Carbamazepine Assay
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401055號
注冊人名稱
Dade Behring Inc.
注冊人住所
20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生產(chǎn)地址
20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
代理人名稱
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
卡馬西平檢測試劑 Emit 2000 Carbamazepine Assay
管理類別
2
型號規(guī)格
抗體/底物試劑1：28mL，酶試劑2：14mL
結(jié)構及組成
主要組成成分：抗體/底物試劑1：抗卡馬西平鼠單克隆抗體，葡萄糖6磷酸鹽，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐劑，含有0.1%疊氮化鈉和穩(wěn)定劑；酶試劑2：用細菌的葡萄糖6磷酸脫氫酶標記的卡馬西平，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，防腐劑，含有0.1%疊氮化鈉和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8℃，豎直放置，不使用時蓋緊瓶蓋，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對人血清或血漿中的卡馬西平進行定量分析。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
變更情況
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