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全部商品分類(lèi)
地高辛診斷試劑盒 Tina-quant Digoxin
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401054號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
德國(guó) 羅氏診斷有限公司
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國(guó)
生產(chǎn)地址
9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, 美國(guó)
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
地高辛診斷試劑盒 Tina-quant Digoxin
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
試劑R1:1 x 21 mL 試劑R2:1 x 16 mL
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:試劑R1:抗體試劑 BIS-TRISc緩沖液 0.25mol/l,pH 6.4;抗-地高辛抗體(鼠單克隆抗體)≤1.0mg/L;防腐劑。 試劑R2: 微球體試劑 包被地高辛的乳膠顆粒、防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀體外定量測(cè)定人血清和血漿中地高辛含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
變更情況
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