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全部商品分類
血漿分離器(商品名：MICROPLAS MPS 血漿分離器 MICROPLAS MPS Plasmafilter) Filter for Plasma Separation
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3451302號(更)
注冊人名稱
Bellco S.r.l.
注冊人住所
Via Camurana,1 41037 Mirandola(MO),Italy
生產(chǎn)地址
Via Camurana,1 41037 Mirandola(MO), Italy
代理人名稱
上海和亭商貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血漿分離器(商品名：MICROPLAS MPS 血漿分離器 MICROPLAS MPS Plasmafilter) Filter for Plasma Separation
管理類別
3
型號規(guī)格
MICROPLAS MPS 03、MICROPLAS MPS 05 MICROPLAS MPS 07
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由外殼，纖維膜，以及封蓋部分構(gòu)成。纖維膜材料為聚醚砜膜。一次性使用。MICROPLASMPS 03/ MICROPLAS MPS 05/ MICROPLAS MPS 07的表面積分別是0.30 m2， 0.45m2和0.68m2；最大血室容量分別是30ML，50ML和70ML；血漿室容量分別是115ML，125ML和190ML。
適用范圍
本產(chǎn)品適用血液凈化治療，適用不同臨床病人進行血漿分離治療，適用急性中毒患者進行炎性介質(zhì)的非特定清除治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Sorin Group Italia S.r.l”變更為“Bellco S.r.l.”；生產(chǎn)者地址由“Via Statale12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),Italy”變更為“ViaCamurana,1 41037 Mirandola(MO),Italy”;產(chǎn)品的英文名稱由“Plasmafilter”變更為“Filter for PlasmaSeparation”;售后服務(wù)機構(gòu)由“上海和亭商貿(mào)有限公司”變更為“上海和祥醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.21
變更情況
2011.02.28變更
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