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全部商品分類
淀粉酶診斷試劑盒 AMYL
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401159號(hào)
注冊(cè)人名稱
羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
淀粉酶診斷試劑盒 AMYL
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
R1:6×66 mL,R2:6×16 mL； R1:12×22mL,R2:6×10mL; R1:12×50 mL,R2: 6×22mL；
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成】R1：HEPES緩沖液、氯化鈉、氯化鎂、氯化鈣、a-葡萄糖苷酶(微生物)、防腐劑；R2：HEPES緩沖液、4，6-亞乙基-G7PNP、防腐劑、穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于定量測定人血清、血漿和尿液中的淀粉酶濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.13
有效期至
2012.05.12
變更情況
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