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全部商品分類
電子十二指腸鏡 Duodeno Videoscope
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220744號
注冊人名稱
Olympus Medical Systems Corporation
注冊人住所
43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
生產(chǎn)地址
500,Aza Muranishi,O-Aza Niidera,Monden-Machi,Aizuwakamatsu-shi,F(xiàn)ukushima,Japan
代理人名稱
奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
電子十二指腸鏡 Duodeno Videoscope
管理類別
3
型號規(guī)格
TJF-150
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由TJF-150型電子十二指腸鏡和附件(吸引按鈕、送氣送水按鈕、鉗子管道開口閥、口墊)組成。有效長度:1240mm±10%。彎曲角:上:120°(允差:±10°)/下:90°(允差:±10°)/右:110°(允差:+5°/-10°)/左:90°(允差:+5°/-10°)。視野角:側(cè)視100°(±15%)。分辨率:觀察深度7mm時,≥5.0Lp/mm;觀察深度40mm時,≥1.26Lp/mm。送氣量≥700ml/min;送水量≥25ml/min;吸引量≥700ml/min。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于對患者上消化道(消化器領(lǐng)域的體內(nèi)管腔)的觀察、診斷和治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位:Aizu Olympus Co.,Ltd.,
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
變更情況
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