國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221097號(更)

CROMA

Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria

31,Rue des Colonnes du TRONE 75012 PARIS,France

廣州市和必康貿(mào)易有限公司

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折疊式后房人工晶體 Intraocular Lenses

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ACR6D SE

該產(chǎn)品人工晶體由聚甲基丙烯酸羥乙酯材料制成，含水量26%。已滅菌，一次性使用。

該產(chǎn)品適用于進行囊外摘除手術(shù)后的白內(nèi)障病人一期植入以矯正其無晶體眼的視力。

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生產(chǎn)者名稱由“CORNEAL”變更為“CROMA”，生產(chǎn)者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”變更為“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”，售后服務(wù)機構(gòu)和代理人由“廣州市和必康貿(mào)易有限公司”變?yōu)椤氨本┖桶钏继乜萍及l(fā)展有限公司”。注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221097號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221097號(更)” 原證自發(fā)證之日起作廢。

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2008.05.05

2012.05.05

2008.06.21變更