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全部商品分類
植入式心臟起搏器(商品名:Zephyr) Implantable Pulse Generator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211094號(hào)
注冊(cè)人名稱
St. Jude Medical CRMD
注冊(cè)人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ;Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
植入式心臟起搏器(商品名:Zephyr) Implantable Pulse Generator
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Zephyr XL DR 5826、Zephyr DR 5820、 Zephyr XL SR 5626、Zephyr SR 5620。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品是植入式、可程控,頻率自適應(yīng)起搏器,由電池、內(nèi)部電路、外殼、連接器構(gòu)成。外殼材料為鈦,連接器材料為復(fù)合聚合物。
適用范圍
用于治療心律失常。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.30
有效期至
2012.04.29
變更情況
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