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促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫分析法) TSH Reagent Kit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401151號
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名稱
雅培制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
促甲狀腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫分析法) TSH Reagent Kit
管理類別
2
型號規(guī)格
100測試/500測試
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:1或4瓶在含蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗β促甲狀腺激素(鼠,單克隆)包被的微粒;1或4瓶在含蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的抗α促甲狀腺激素(鼠,單克隆)吖啶標志結(jié)合物;1瓶或4瓶在TRIS緩沖液中的促甲狀腺激素項目稀釋液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用,定量檢測人血清和血漿中的促甲狀腺激素濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.05.13
有效期至
2012.05.12
變更情況
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