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全部商品分類
食道溫度探頭(商品名：Mon-a-therm) Mon-a-therm Esophageal Stethoscope Temperature Sensor
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211577號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Tyco Healthcare MMJ S.A. de C.V. Avenue Henequen No 1181 Cuidad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
食道溫度探頭(商品名：Mon-a-therm) Mon-a-therm Esophageal Stethoscope Temperature Sensor
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
90041、90042、90043、90049
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由導(dǎo)管和溫度探頭組成，一次性無(wú)菌產(chǎn)品，導(dǎo)管材質(zhì)是聚氯乙烯(PVC)，溫度探頭材質(zhì)是帶Kynar絕緣涂層的固體銅線，尼龍連接器，不同型號(hào)探頭的外徑、長(zhǎng)度及標(biāo)稱電阻不同，溫度探頭測(cè)量范圍25℃-50℃,精度±2℃。
適用范圍
適用于麻醉病人的例行溫度檢測(cè)，以及心跳和呼吸聲，為插入食道用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Tyco Healthcare Group LPNellcor Puritan Bennett Division”變更為“Covidienllc”；生產(chǎn)者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton,CA 94588-2719”變更為“15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048USA”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”；代理人由“新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處”變更為“
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.17
有效期至
2012.06.17
變更情況
2011.06.27變更
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