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全部商品分類
光學(xué)相干斷層掃描儀 Spectral Optical Coherence Tomographer
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2231576號
注冊人名稱
OPTOPOL Technology S.A.
注冊人住所
ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland
生產(chǎn)地址
ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland
代理人名稱
廣州達(dá)美康科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
光學(xué)相干斷層掃描儀 Spectral Optical Coherence Tomographer
管理類別
2
型號規(guī)格
SOCT Copernicus
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機,電腦(選配),RS232數(shù)據(jù)線、同步/視頻線、BNC數(shù)據(jù)線,操縱桿,操作軟件組成。激光波長:840nm±20nm,激光功率:≤750μW,掃描寬度:4mm~10mm,掃描深度:≤2.0mm,A掃描頻率:25000±20%次/秒,橫向掃描分辨率:12μm~18μm,軸向掃描分辨率:≤7μm。
適用范圍
該產(chǎn)品采用光學(xué)斷層成像掃描方法,通過各種組織對光的反射吸收及其散射能力的不同對組織進行斷層成像,獲得人眼視網(wǎng)膜的3D圖像以清晰分辨組織結(jié)構(gòu),對眼后節(jié)組織進行定量分析以及對眼后節(jié)組織結(jié)構(gòu)的改變進行診斷和評估。臨床供眼科進行眼后節(jié)的檢查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.05
變更情況
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