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全部商品分類(lèi)
光學(xué)相干斷層掃描儀 Spectral Optical Coherence Tomographer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2231576號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
OPTOPOL Technology S.A.
注冊(cè)人住所
ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland
生產(chǎn)地址
ul. Zabia 42, 42-400 Zawiercie, Poland
代理人名稱(chēng)
廣州達(dá)美康科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
光學(xué)相干斷層掃描儀 Spectral Optical Coherence Tomographer
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
SOCT Copernicus
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī),電腦(選配),RS232數(shù)據(jù)線、同步/視頻線、BNC數(shù)據(jù)線,操縱桿,操作軟件組成。激光波長(zhǎng):840nm±20nm,激光功率:≤750μW,掃描寬度:4mm~10mm,掃描深度:≤2.0mm,A掃描頻率:25000±20%次/秒,橫向掃描分辨率:12μm~18μm,軸向掃描分辨率:≤7μm。
適用范圍
該產(chǎn)品采用光學(xué)斷層成像掃描方法,通過(guò)各種組織對(duì)光的反射吸收及其散射能力的不同對(duì)組織進(jìn)行斷層成像,獲得人眼視網(wǎng)膜的3D圖像以清晰分辨組織結(jié)構(gòu),對(duì)眼后節(jié)組織進(jìn)行定量分析以及對(duì)眼后節(jié)組織結(jié)構(gòu)的改變進(jìn)行診斷和評(píng)估。臨床供眼科進(jìn)行眼后節(jié)的檢查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.06.06
有效期至
2012.06.05
變更情況
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