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全部商品分類
HTK溶液(商品名:康斯特) Custodiol HTK-Solution
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401129號
注冊人名稱
DR. FRANZ KOEHLER CHEMIE GMBH
注冊人住所
Neue Bergstrasse 3-7,64665 Alsbach-Haehnlein, Germany
生產(chǎn)地址
Neue Bergstrasse 3-7,64665 Alsbach-Haehnlein, Germany
代理人名稱
中國醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
HTK溶液(商品名:康斯特) Custodiol HTK-Solution
管理類別
2
型號規(guī)格
100ml 瓶裝,500ml 瓶裝,1000ml 瓶裝,1000ml 袋裝,2000ml 袋裝,5000ml 袋裝
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為瓶裝或袋裝的溶液,每1000ml溶液中含有0.8766g氯化鈉、0.6710g氯化鉀、0.1842g 2-酮戊二酸-氫-鉀、0.8132g六水氯化鎂、3.7733g 一水一鹽酸組氨酸、27.9289g 組氨酸、0.4085g 色氨酸、5.4651g 甘露醇、0.0022g 二水氯化鈣。已經(jīng)高溫高壓滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于心臟停博、心肌保護,以及作為離體器官功能保護的器官保存液使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.11
有效期至
2012.05.10
變更情況
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