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全部商品分類
血管支架(商品名：巴德) Vascular stents
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460827號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG.Subsidiary of C.R.Bard,Inc
注冊(cè)人住所
Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe
生產(chǎn)地址
Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe
代理人名稱
美國巴德國際有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血管支架(商品名：巴德) Vascular stents
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
請(qǐng)見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
血管支架由輸送系統(tǒng)和支架組成。支架是由鎳鈦合金(Nitinol)材料制成的網(wǎng)狀管體，輸送系統(tǒng)是由聚酯等材料制成，與連接在一起的內(nèi)部導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘和手柄組成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
血管支架主要用于骼股動(dòng)脈狹窄的介入治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國巴德國際有限公司北京代表處"變更為"巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司"；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460827號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460827號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.12
變更情況
2009.06.15變更
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