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全部商品分類
人工心肺機(jī)系統(tǒng) SC Heart Lung Machine System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3540826號(hào)
注冊(cè)人名稱
Sorin Group Deutschland GmbH
注冊(cè)人住所
Lindberghstr.25, D-80939 Munchen,德國(guó)
生產(chǎn)地址
Lindberghstr.25,D-80939 Munchen,德國(guó)
代理人名稱
新加坡索林集團(tuán)亞洲有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工心肺機(jī)系統(tǒng) SC Heart Lung Machine System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
SC
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)為一體化心肺機(jī)系統(tǒng)，由控制面板(含顯示屏)、底座(包括電源供應(yīng)箱)、四泵位系統(tǒng)(含單頭泵和雙頭泵)，氣泡傳感器模塊、液平面?zhèn)鞲衅髂K、壓力傳感器模塊、停跳液傳感器模塊、溫度傳感器模塊、計(jì)時(shí)器模塊、空氣和氧氣混合器、掛桿、推桿、帶制動(dòng)的腳輪組成。不含配套的一次性使用耗材。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床在心肺灌注手術(shù)中用于體外循環(huán)的控制和監(jiān)測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：Sorin Group Deutschland GmbH
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
變更情況
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