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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：HI TORQUETM PILOT) HI TORQUETM PILOT Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770825號(更)
注冊人名稱
Abbott Vascualr
注冊人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA
代理人名稱
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：HI TORQUETM PILOT) HI TORQUETM PILOT Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件。
結(jié)構(gòu)及組成
HI-TORQUE PILOT導(dǎo)引導(dǎo)絲是一種可操作的多種長度和直徑的導(dǎo)絲。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端尖部可塑成各種形狀 或預(yù)塑成“J“型。不同類型的HI-TORQUE PILOT參考產(chǎn)品標(biāo)簽中的產(chǎn)品規(guī)格(如導(dǎo)絲長度，直徑和不透X線的尖端長度)。HI-TORQUEPILOT導(dǎo)引導(dǎo)絲在接觸水性物質(zhì)后，親水性可增加導(dǎo)絲表面的潤滑性。根據(jù)其304V醫(yī)用不銹鋼含量不同而設(shè)計分為50，150，200三類，并在每一類中有175，190，300厘米不同長度。產(chǎn)品電子束滅菌，一次性使用。
適用范圍
主要用在經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中有利于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置放。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770825號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770825號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.12
變更情況
2011.02.14變更
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