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全部商品分類
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) Easyspine implants
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460867號(hào)
注冊(cè)人名稱
LDR Medical
注冊(cè)人住所
BP2 10902 TROYES Cedex 9 France
生產(chǎn)地址
BP2 10902 TROYES Cedex 9 France
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) Easyspine implants
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由骶骨螺絲、椎弓根釘、橫向密閉連接器、不同堅(jiān)硬度的系統(tǒng)桿，鉤子和其它連接系統(tǒng)組成。材料采用鈦合金TiAl6V4。滅菌包裝。
適用范圍
適用于腰部和胸部椎體單階段和多階段后路內(nèi)固定，適用于下列情況： 腰椎間盤退變性疾病,脊柱側(cè)凸,后椎間盤切除還原, 椎管狹窄癥, 脊椎前移,骨折, 腰椎后凸畸形, 脊柱腫瘤, 矢狀平衡問題的糾正,胸部或胸腰部脊柱嚴(yán)重后凸, 后部解壓后使用。本產(chǎn)品的使用必須以后部或后外側(cè)的植骨來完成，年青人創(chuàng)傷類的罕見病例除外。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
變更情況
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