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全部商品分類
人工晶體(商品名:Akreos) Intraocular Lens
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220863號
注冊人名稱
Bausch&Lomb Inc.
注冊人住所
1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609
生產(chǎn)地址
1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609;Rue Max Planck BP 68301 31693 LABEGE Cedex -France
代理人名稱
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工晶體(商品名:Akreos) Intraocular Lens
管理類別
3
型號規(guī)格
Akreos Adapt/Akreos Adapt AO
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單片折疊式人工晶體,產(chǎn)品的材料為含水量26%的親水性丙烯酸,產(chǎn)品由襻和光學部分兩部分構(gòu)成。Akreos Adapt 型晶體的光學部為球面等凸;Akreos Adapt AO型晶體的光學部為非球面雙凸。該產(chǎn)品的曲光度范圍為+0 - +30D。在360nm以下紫外線光譜范圍內(nèi)透過率〈10%,在400-800nm透光率〉90%。一次性使用,高溫蒸汽滅菌。
適用范圍
產(chǎn)品用于白內(nèi)障(包括老年性白內(nèi)障、外傷性白內(nèi)障、先天性白內(nèi)障等)摘除術(shù)后值入,以代替人眼天然晶體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
變更情況
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