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全部商品分類
人工晶體(商品名：DGR) Posterior Chamber Intraocular Lense
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220862號
注冊人名稱
EyeKon Medical 公司
注冊人住所
2451 Enterprise Road, Clearwater, FL 33763
生產(chǎn)地址
2451 Enterprise Road, Clearwater, FL 33763
代理人名稱
北京中美偉康醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工晶體(商品名：DGR) Posterior Chamber Intraocular Lense
管理類別
3
型號規(guī)格
CS55B-0UV
結(jié)構(gòu)及組成
人工晶體由晶體主體和支撐部分兩部分組成；材質(zhì)為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)；型式為后房植入；光學(xué)主體直徑為5.5mm；總直徑為12.5mm；襻型為改良C襻；屈光度范圍為-5～29D；襻絲直徑為0.17mm。在紫外光譜范圍的透過率：＜10％。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
人工晶體主要供無晶體眼老年病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入用，以代替人眼晶狀體，矯正視力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
變更情況
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