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全部商品分類
肝素表面處理親水性丙烯酸非球面人工晶體(商品名：HexaVision ) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221435號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
HexaVision
注冊(cè)人住所
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)地址
4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
代理人名稱
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肝素表面處理親水性丙烯酸非球面人工晶體(商品名：HexaVision ) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
HQ-201 HEP XO
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為單件式、后房型、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸材料制成，表面經(jīng)過肝素處理。親水性丙烯酸材料中所含的紫外線吸收成分為2-(4-苯甲?；?3-羥基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶體在紫外光譜(200-385nm)范圍內(nèi)的平均透過率＜10%。光學(xué)形狀圓形，襻結(jié)構(gòu)為C型，光焦度范圍：+2D～+30D，以0.5D遞增。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房內(nèi)植入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
產(chǎn)品名稱由“人工晶體”變更為“肝素表面處理親水性丙烯酸非球面人工晶體”；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221435號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221435號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.29
變更情況
2009.08.17變更
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