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全部商品分類
輕鏈K診斷試劑盒 Kappa
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401296號(hào)
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
輕鏈K診斷試劑盒 Kappa
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
R1:2×15ml R2:2×7ml
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：R1緩沖液：TRIS緩沖液 50mmol/L,pH 8.0；NsCl;PEG防腐劑。 R2抗Kappa抗體/緩沖液：多克隆抗人Kappa抗體(山羊)：依據(jù)滴度；Tris/HCl:20mmol/L,pH7.5:防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃可儲(chǔ)存21個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
在Roche/Hitachi Modular 分析儀上免疫比濁定量測(cè)定人血清和血漿的Kappa(κ)輕鏈的結(jié)合和游離免疫球蛋白。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.22
有效期至
2012.05.21
變更情況
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