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全部商品分類
人工海綿體及配件(商品名:AMS 700) AMS 700 Series Penile Prosthesis
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460742號
注冊人名稱
American Medical Systems Inc.
注冊人住所
10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
生產(chǎn)地址
10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343
代理人名稱
北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工海綿體及配件(商品名:AMS 700) AMS 700 Series Penile Prosthesis
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由相互連接的4部分組成:包括陰莖體(硅橡膠)、泵球和泵體(硅橡膠、不銹鋼等)、接頭(聚甲醛)和儲液球(硅橡膠)以及牽引線(尼龍)。該產(chǎn)品附件包包括:4個直形快速連接窗式接頭、3個直角快速連接窗式接頭、一個套夾桿上有8個套夾、3個直形系線接頭、2個直角系線接頭、2個22G鈍頭針、2個15G鈍頭針、1對keith 針、4個13cm長管路、1個管塞、1個推進器。插入包中包括兩個插入工具。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于慢性、器質(zhì)性男性勃起功能障礙。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
變更情況
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