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全部商品分類
膀胱鏡及附件 Endo-Urology
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220739號
注冊人名稱
RUDOLF MEDICAL GmbH +Co.KG
注冊人住所
Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany
生產地址
Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany
代理人名稱
北京諾道夫醫(yī)療器械技術有限公司
代理人住所
/
產品名稱
膀胱鏡及附件 Endo-Urology
管理類別
3
型號規(guī)格
見附錄
結構及組成
該產品由膀胱鏡與其附件(見附錄)構成。外徑：2.7mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU127-200、EU127-230、EU127-270)/2.9mm(EU129-000、EU129-030、EU129-070)/4mm(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070)，允差±5%。工作長度：187.5mm(EU127-200、EU127-230、EU127-270)/302mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU129-000、EU129-030、EU129-070、EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),允差±3%。視場角：65°(EU129-030)/70°(EU127-030、EU127-070、EU127-230、EU127-270、EU129-070)/75°(EU127-000、EU127-200、EU129-000)/80°(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),極限偏差-5%到15%。
適用范圍
該產品臨床適用于泌尿科內窺鏡的檢查和手術。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
變更情況
/
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