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全部商品分類
內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(商品名：da Vinci S (達(dá)芬奇 S)) Intuitive Surgical da Vinci S Endoscopic Instrument Control System
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221708號(hào)
注冊人名稱
Intuitive Surgical, Inc
注冊人住所
950 Kifer Road, Sunnyvale, California 94086
生產(chǎn)地址
950 Kifer Road, Sunnyvale, California 94086
代理人名稱
美中互利公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(商品名：da Vinci S (達(dá)芬奇 S)) Intuitive Surgical da Vinci S Endoscopic Instrument Control System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
IS 2000
結(jié)構(gòu)及組成
系統(tǒng)由SS2000醫(yī)生控制臺(tái)(包括主控制器(左和右)、立體觀察系統(tǒng)、控制面板(左和右)和腳踏開關(guān)控制板)、PS2000患者手術(shù)平臺(tái)(包括關(guān)節(jié)、器械臂、鏡頭臂、觸摸顯示器、機(jī)械手器械及附件(見附表)、立體內(nèi)窺鏡系統(tǒng)(內(nèi)窺鏡、攝像頭、接頭、底座、光纜、扳手、光纜接頭)和器械保護(hù)罩、儀器罩蓋、器械滅菌盤、電纜)、VS2000影像處理平臺(tái)(包括光源、攝像頭控制單元、調(diào)焦器、內(nèi)部通話系統(tǒng)、隔離變壓器和輔助電源板、機(jī)柜和觸摸顯示屏、電纜)、立體內(nèi)窺鏡系統(tǒng)及專用器械(機(jī)械手)構(gòu)成。
適用范圍
用于手術(shù)中幫助精確控制Intuitive Surgical內(nèi)窺鏡工具。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.25
變更情況
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