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全部商品分類
導引導絲(商品名：HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM ) HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771701號(更)
注冊人名稱
Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road,Temecula,CA 92591
代理人名稱
概騰國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導引導絲(商品名：HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM ) HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
管理類別
3
型號規(guī)格
1000460H,1000460HJ,1000462H,1000462HJ,1000463H,1000463HJ
結構及組成
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適用范圍
該產(chǎn)品主要用于在經(jīng)皮冠狀動脈腔內成形術(PTCA)和經(jīng)皮腔內血管成形術(PTA)中，有利于球囊擴張導管的置放。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人與售后服務機構由“概騰國際貿易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿易(上海)有限公司"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771701號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3771701號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。生產(chǎn)企業(yè)應保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內各項性能指標均符合產(chǎn)品標準要求。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.26
變更情況
2011.02.14變更
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