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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM ) HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771701號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Abbott Vascular
注冊(cè)人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road,Temecula,CA 92591
代理人名稱
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM ) HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHTTM Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
1000460H,1000460HJ,1000462H,1000462HJ,1000463H,1000463HJ
結(jié)構(gòu)及組成
/
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中，有利于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置放。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人與售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司"。注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771701號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771701號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.26
變更情況
2011.02.14變更
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