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全部商品分類
延長導(dǎo)絲(商品名：DOC ) Guide Wire Extension
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771700號(更)
注冊人名稱
Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive,Santa Clara，CA 95054
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591
代理人名稱
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
延長導(dǎo)絲(商品名：DOC ) Guide Wire Extension
管理類別
3
型號規(guī)格
22260
結(jié)構(gòu)及組成
延長導(dǎo)絲是帶PTFE涂層的不銹鋼導(dǎo)絲的延長附件，其直徑為0.36mm，長度為145cm。主要由導(dǎo)絲核心(304V不銹鋼)和海波管(304V不銹鋼)構(gòu)成，并具有PTFE涂層。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
延長導(dǎo)絲用于為替換擴(kuò)張導(dǎo)管，同時保持導(dǎo)絲在冠狀動脈內(nèi)的位置提供必需的長度。完成擴(kuò)張導(dǎo)管的替換后，可將延長導(dǎo)絲分離，并且最初的導(dǎo)絲可作為常規(guī)導(dǎo)絲使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證該產(chǎn)品上市后在所承諾的產(chǎn)品有效期內(nèi)各項性能指標(biāo)均符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。代理人、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771700號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771700號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.26
有效期至
2012.06.26
變更情況
2011.02.14變更
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