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全部商品分類
宮腔鏡及附件 Endo-Gyneology
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3220736號
注冊人名稱
RUDOLF MEDICAL GmbH +Co.KG
注冊人住所
Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany
生產(chǎn)地址
Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany
代理人名稱
北京諾道夫醫(yī)療器械技術(shù)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
宮腔鏡及附件 Endo-Gyneology
管理類別
3
型號規(guī)格
見附錄
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由宮腔鏡與其附件(鏡鞘、閉孔器、工作手件、手術(shù)鉗、手術(shù)剪、工作電極、電纜線、擴張器、舉宮器、舉宮鉗、通液接頭、擴宮棒、刮匙、子宮探針、轉(zhuǎn)換接頭)構(gòu)成。外徑：2mm(GY120-030、GY120-000)/2.7mm(GY127-030、GY127-070、GY127-000)/2.9(GY129-030、GY129-070、GY129-000)/4mm(GY140-012、GY140-000、GY140-030、GY140-070)，允差±5%。工作長度：260mm(GY120-030、GY120-000)/302mm(GY127-030、GY127-070、GY127-000、GY129-030、GY129-070、GY129-000、GY140-012、GY140-000、GY140-030、GY140-070),允差±3%。視場角：60°(GY140-012)/70°(GY127-030、GY127-070、GY129-030、GY129-070、GY120-030)/75°(GY127-000、GY129-000)/80°(GY120-000、GY140-000、GY1
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于人體宮腔的檢查和手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
變更情況
/
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