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全部商品分類
人工椎間盤(商品名：Bryan) Bryan Cervical Disc Prosthesis
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461126號
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
1: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany; 2: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
代理人名稱
美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工椎間盤(商品名：Bryan) Bryan Cervical Disc Prosthesis
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由人工椎間盤假體和輔助工具組成。人工椎間盤的材料如下：外殼為Ti6Al4V鈦合金，帶有純鈦涂層，固定絲為純鈦，外套及內(nèi)核為聚氨酯，塞子為Ti6Al4V鈦合金。輔助工具中與人體接觸的磨盤由630不銹鋼制成。無菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于椎間盤置換。適用于接受初次手術(shù)以治療頸椎機(jī)械穩(wěn)定的退行性椎間盤疾病的骨骼成熟患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.06
有效期至
2012.05.05
變更情況
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