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400-901-5099
全部商品分類
可控導(dǎo)絲(商品名：Agility) Agility Steerable Guidewire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771428號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Codman & Shurtleff, Inc
注冊(cè)人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA
生產(chǎn)地址
14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014 /Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial ,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua,CP 32599,Mexico.
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
可控導(dǎo)絲(商品名：Agility) Agility Steerable Guidewire
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
614-178, 614-179, 614-481, 614-482, 614-491, 614-522, 614-431, 614-521, 614-541, 614-542, 614-581, 614-582, 614-591。
結(jié)構(gòu)及組成
AGILITY可控導(dǎo)絲由不銹鋼芯絲和位于導(dǎo)絲遠(yuǎn)端的不透射線鉑鎢合金繞絲構(gòu)成，導(dǎo)絲具有PTFE涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
Cordis Agility 可控導(dǎo)絲用于選擇性的將微導(dǎo)管和介入器材引入并定位于外周血管及神經(jīng)血管系統(tǒng)中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Cordis Neurovascular, Inc.”變更為“Codman & Shurtleff, Inc”；生產(chǎn)者地址由“14000 NW 57th Court., Miami Lakes, FL 33014”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA02767USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771428號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771428號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.05.29
有效期至
2012.05.29
變更情況
2009.08.17變更
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