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全部商品分類
膨體聚四氟乙烯血管移植物(商品名:Lifespan) Vascular ePTFE Graft
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460892號(更)
注冊人名稱
Angiotech Pharmaceuticals, Inc., Vascular Graft Division.
注冊人住所
23061 RIDGE RT., SUITE C LAGUNA HILLS, CA 92653
生產(chǎn)地址
23061 RIDGE RT., SUITE C LAGUNA HILLS, CA 92653
代理人名稱
美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
膨體聚四氟乙烯血管移植物(商品名:Lifespan) Vascular ePTFE Graft
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由膨體聚四氟乙烯材料制成,爆破壓力不小于70psi,縫合強(qiáng)度不小于300g,滲水壓應(yīng)能耐受1分鐘不小于3psi, 扭結(jié)直徑不大于3cm,外部支撐型其加強(qiáng)絲剝脫力的均值不小于53.4g/mm。產(chǎn)品蒸氣滅菌。
適用范圍
作為血管假體,可用于異?;蜃枞艿霓D(zhuǎn)流或重建,或血液通路的動靜脈分流。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處”變更為“美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處、北京今事達(dá)商務(wù)服務(wù)有限公司”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460892號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460892號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.13
有效期至
2012.04.13
變更情況
2012.02.10變更
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