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全部商品分類
漂浮導(dǎo)管(商品名:Swan-Ganz) Continuous Cardiac Output/Oximetry/End Diastolic Volume/Thermodilution Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770855號
注冊人名稱
EDWARDS LIFESCIENCES LLC
注冊人住所
ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614
生產(chǎn)地址
State Road 402,Km 1.4,Industrial Park Anasco,PR 00610-1577
代理人名稱
美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
漂浮導(dǎo)管(商品名:Swan-Ganz) Continuous Cardiac Output/Oximetry/End Diastolic Volume/Thermodilution Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
744HF75,741HF75,139HF75,746HF8,774HF75
結(jié)構(gòu)及組成
漂浮導(dǎo)管由聚乙烯和不透射線的聚氯乙烯材料制成,球囊由天然膠乳制成,導(dǎo)管外層涂有苯扎銨肝素涂層,一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
用于心輸出量、血氧飽和度、舒張末期容積和肺動脈嵌頓壓的測定和其它血流動力學(xué)指標(biāo)的檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.12
有效期至
2012.04.11
變更情況
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