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全部商品分類
人工晶體(商品名：怡亮視然) AcrySof Natural Single-piece Intraocular Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221290號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Alcon Laboratories, Inc.
注冊(cè)人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生產(chǎn)地址
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702，美國(Alcon Research, Ltd. )以及Cork Business and Technology Park.Model Farm Road,Cork,愛爾蘭(Alcon Laboratories Ireland Ltd,)
代理人名稱
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
人工晶體(商品名：怡亮視然) AcrySof Natural Single-piece Intraocular Lens
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
SN60AT
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為紫外線吸收性和藍(lán)光濾過丙烯酸酯可折疊式后房型人工晶體，由晶體主體、支撐襻兩部分構(gòu)成。晶體主體與襻為相同材料的一件式結(jié)構(gòu)。屈光度為+6.0～+40.0D。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于成年無晶體眼病人在進(jìn)行囊外白內(nèi)障摘除術(shù)或進(jìn)行超聲乳化手術(shù)時(shí)的晶體植入。植于囊袋內(nèi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"6065 Kyle Lane, Huntington,WV 25702，美國(Alcon Manufacturing, Ltd. )以及CorkBusiness and Technology Park.Model FarmRoad,Cork,愛爾蘭(Alcon Laboratories IrelandLtd,)"變更為"6065 Kyle Lane, Huntington, WV25702，美國(Alcon Research, Ltd. )以及CorkBusiness and Techno
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.21
變更情況
2008.09.11變更
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