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全部商品分類
后房型PMMA 人工晶體(商品名：EPOCH) Posterior Chamber PMMA Intraocular Lenses
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221289號(更)
注冊人名稱
Abbott Medical Optics Inc.
注冊人住所
1700 East St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705
生產(chǎn)地址
EL-140-141 ELectronic Zone, MIDC Mahape, Navi Mumbai 400710, India
代理人名稱
眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
后房型PMMA 人工晶體(商品名：EPOCH) Posterior Chamber PMMA Intraocular Lenses
管理類別
3
型號規(guī)格
EP-525A，EP-6125A，EP-651A，EP-551A
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu)，由晶體主體和支撐部分組成。其中晶體主體由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成，支撐部分由PMMA材料制成，后房植入。(在400nm以下)紫外光譜范圍的平均透過率小于10％，在450nm～700nm范圍的平均透過率不小于90％。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于進(jìn)行白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后的老年患者的首次或二次后房手術(shù)中使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：依格爾光學(xué)有限公司,生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Advanced Medical Optics,Inc.”變更為“AbbottMedical OpticsInc.”。代理人由“眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處”變更為“眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221289號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221289號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.05.21
有效期至
2012.05.21
變更情況
2011.05.26變更
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