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全部商品分類
軟性角膜接觸鏡 Soft contactlens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220734號(hào)
注冊(cè)人名稱
韓國(guó) EOS株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
韓國(guó)大邱市東律河129-1
生產(chǎn)地址
韓國(guó)大邱市東律河129-1
代理人名稱
上?;镁百Q(mào)易有限公司、北京愛(ài)碧視商貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
軟性角膜接觸鏡 Soft contactlens
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
EOSII 多著色全彩 (全彩色蝴蝶圖案)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由接觸鏡,保存液,外包裝瓶組成。鏡片主要材質(zhì):Poly(HEMA/NVP)和染色劑,其中染色層夾在兩層透明鏡片之間。直徑:12.1~15.5mm;后頂點(diǎn)曲率半徑:8.30~8.70mm(間隔0.20mm);含水量:42%±2%;中心厚度:0.04~0.14mm;透氧系數(shù):10×10-11(cm2/sec)[mLO2/(mL×mmHg)](允差下限-20%);屈光度:0.00~-20.00D;折射率:1.43±0.5%;紫外吸收率:UV-A≤50%,UV-B≤5%;顏色:多著色全彩(全彩色蝴蝶圖案,是由藍(lán)、紫、棕、灰、綠、黑組合而成的圖案);配戴形式:日戴;使用壽命:?jiǎn)⒎夂笫褂?年;滅菌方式:高壓蒸汽滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品用于矯正近視和/或改變角膜外觀顏色。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.01
有效期至
2012.03.31
變更情況
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