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全部商品分類
骨針(商品名：TC-100) TC-100 Plate and Screw System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461693號
注冊人名稱
美國 施樂輝公司骨科部門 Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon
注冊人住所
1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany. 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
骨針(商品名：TC-100) TC-100 Plate and Screw System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附表。
結構及組成
該產(chǎn)品由ISO5832-1規(guī)定的不銹鋼制成，無菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品可用于成人和兒童，主要用于各種扁骨、短骨和長骨骨折的固定，包括脛骨、腓骨、股骨、骨盆、髖臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨；跟骨的治療；膝關節(jié)固定手術，及其手術中的臨時固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD.
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
變更情況
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