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全部商品分類
電子十二指腸內(nèi)窺鏡 VIDEO DUODENOSCOPE
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221691號
注冊人名稱
PENTAX Corporation
注冊人住所
2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生產(chǎn)地址
30-2 Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate Kurihara-shi, Miyagi,987-2203 Japan
代理人名稱
北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
電子十二指腸內(nèi)窺鏡 VIDEO DUODENOSCOPE
管理類別
3
型號規(guī)格
ED-3230、 ED-3430 、ED-3440 、ED-3630T、ED-3430T、 ED-3440T。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為手持式－側(cè)視型軟性電子內(nèi)窺鏡，由操作部、插入部、導(dǎo)光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。視向角：側(cè)視95°，允差±10°；上/下彎曲角：120°/90°，允差(＋20°，－10°)。根據(jù)視場角、景深、送水量、送氣量、左/右彎曲角、鉗道內(nèi)徑等的不同，分為六種型號。
適用范圍
該產(chǎn)品與PENTAX電子影像處理機共同使用，臨床適用于患者十二指腸診斷檢查和治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
承產(chǎn)單位：Pentax Tohoku Co., Ltd.
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.06.21
有效期至
2012.06.20
變更情況
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