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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法) NANOPIA CRP
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400093號(hào)(更)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注冊(cè)人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳免疫比濁法) NANOPIA CRP
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
CRP緩沖液①22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8；CRP膠乳液②22ml×2,50ml×2,50ml×4,50ml×8,85ml×2,85ml×4,85ml×8,100ml×2,100ml×4,100ml×8,400ml×1,400ml×2，400ml×4，400ml×8
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：代理人由“上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司”變更為“積水醫(yī)療科技(中國(guó))有限公司”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.01.23
有效期至
2012.01.22
變更情況
2010.12.08變更
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